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(軍聞社記者卓以立臺北廿二日電)國防部常務次長廖榮鑫中將今天出席立法院外交及國防委員會時強調,國軍各級部隊依「戰備規定」,輪值營區待命及地區戰備部隊,遂行應變制變任務,並依國安會及行政院所賦予的反劫機、反劫持、反破壞任務,編成反恐任務及專業(應援)部隊,依令支援反恐行動。
廖常次表示,國軍反恐任務部隊由陸軍航特部特勤隊、特戰指揮部特戰連、海軍陸戰隊特勤中隊及憲兵特勤隊組成,由各軍負責任務整備,參謀本部管制運用,擔任本島北、中、南部作戰區反恐應援任務。
廖常次指出,國軍反恐專業(應援)部隊則由本島各作戰區所轄化學兵、工兵部隊編成,負責核化偵檢、消除、橋梁架設、搶修及給水站開設等作業;另外,國防部軍醫局預醫所防護組及陸軍未爆彈處理小組,可支援生物檢測、防護與未爆彈處理等反恐應援任務。
廖常次進一步表示,國軍反恐行動處置是以「國軍聯合作戰指揮體系」為運作機制,「聯合作戰指揮中心」為處理核心,並將各種恐怖攻擊突發狀況列入「國軍經常戰備時期突發狀況處置規定」中,遂行支援應變;當「恐怖行動」發生時,依令以作戰區、作戰分區或縣、市(地區)行政區劃分為單位,擔任地方政府的備援,協力遂行反恐行動。
陽具套
工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
新藥牛肉政策來了!繼新政府將簡化新藥審查機制後,美國川普總統也規劃優化藥品的審批程序,預估有 75%-80%的 FDA 法規將會被撤銷。法人圈預期,在該利多執行下,生醫類股自今年起都每年將有新藥公司可望有領藥證、授權或合資等佳音釋出。
就初步統計,今年第一波贏家是中裕(4147)、順藥(6535)、永昕(4726)分取美、台的藥證;藥華藥(6446)申請歐美藥證;浩鼎(4174)則將向美國和中國申請OBI-822三期臨床實驗利多,智擎(4162)的503則有機會再授權。
另外,最值得注意的是健亞(4130)旗下用於治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足新藥PMR,將停止台灣三期臨床實驗,轉向美國以新劑型新藥 5O5(b)(2)方式進行樞紐性試驗並申請新藥查驗登記。
就上周五(2╱10)健亞公告,PMR預計2018年第四季可完成樞紐性試驗,初估美國臨床試驗委外費用和FDA藥品查驗登記審查相關費用約需台幣1.5億元。
法人認為,以如此低預算和短時程來看,健亞先前與美國FDA官員召開PMR之pre-IND meeting,應該有充氣娃娃使用感覺很好的結論,顯示FDA認同健亞PMR在台灣進行的臨床結果。
此外,逸達(6576)治療前列腺癌新劑型新藥FP-00 1 LMIS50毫克(六個月緩釋),在療效指標高達受試者的97%下,也將在2018年向歐美申請藥;聯生藥(6471)旗下愛滋新藥UB-421,也積 極規畫將向美國FDA申請突破性療法資格,並預計2017~2018年啟動國際授權合作。
心悅(6575)在精神分裂用藥SND-13及SND-12雙雙取得美國FDA的突破性療法資格後,SND14也獲 美國FDA核准適應症為輕度失智症之IND(新藥臨床試驗),該新藥將以二三期銜接試驗直接進入晚期臨床開發階段,有機會成為川普簡化新藥審查的大贏家。
利多一波波的生醫產業,大陸去年推出的醫改政策外,新政府今年以來除了祭出放寬生技新藥條例適用範圍至創新醫材、再生醫療、精準醫療外,最近行政院會也拍板《國家藥物審查中心設置條例草案》,將設立國家藥物審查中心,將新藥審查由三階段簡化為二階段,希望縮短新藥上市時程及輔導諮詢新藥研發。
美國市場則受惠川普先情趣按摩棒槌前即表示對藥品審批流程改革的意圖,有意優化藥品的審批程序,簡化流程,預估約有 75%-80%的 FDA 法規將會被撤銷中,帶動製藥股蠢蠢欲動。
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